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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位工作职责：1.负责公司乳胶免疫比浊法产品注册相关研发方案的制订，试验的实施。2.负责体外诊断试剂产品注册申报相关技术资料的收集、编写，制作。3.负责产品注册申请的进度管理。4.负责与公司内部其他部门或外部人员协调推进项目申请工作的顺利实施。5.其他上级交办的工作。岗位任职要求：1.本科以上学历，具有良好分子生物学、生物化学相关理论基础和试验技能。2.具有较强的分析问题和解决问题的能力，能够按照研发方案和研发计划，独立完成试验项目。3.有体外诊断试剂研发、注册申报材料编写经验尤佳。4.具备较强 的工作主动性和责任心，良好的团队合作精神。5.具有良好的沟通协调能力，有一定的外语（英语、日语）交流沟通能力，能熟练查询相关文献资料。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
张江
公司信息
荣研生物科技(中国)有限公司成立于2004年9月25日。公司是由日本荣研化学株式会社投资1020万美元，在上海市张江高科技园生物医学园区设立的外商独资高科技生物医疗器械企业。公司从日本引进全套最先进的生产设备，完善并通过了ISO13485质量体系认证，具有领先的技术、设备和严格的质量管理，拥有包括多名留学归国人员在内的高素质的员工队伍。公司产品出口到日本，欧美等世界各地。 日本荣研化学株式会社是一家有着70多年历史，在日本东京证券交易所一部上市的行业领先医疗器械、诊断试剂企业。2009年起，荣研化学株式会社确立了加快全球化企业建设的方针，重视中国市场，加大对荣研生物科技(中国)有限公司的投资。将荣研化学株式会社具有完全自主知识产权的世界最尖端的基因诊断技术—环介导等温扩增技术（LAMP-Loop-mediated Isothermal Amplification，中国专利号ＣＮ100393875Ｃ等五项 ）引进到中国进行并推广。 公司取得有中国食品药品监督管理局颁发的《Ⅲ类医疗器械经营企业许可证》和体外诊断试剂生产许可证。
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