• 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 免费班车

职位描述

职位描述: (一)岗位职责1、根据公司产品定位,对国际市场进行分析,为公司确定国际注册的产品品种提供依据;2、根据国际认证程序,确定认证代理商,并负责与代理商之间的沟通协调。3、负责申请注册文件及DMF文件的撰写及后期的更新维护 ;4、负责国际认证现场核查过程中,客户接待及相关事宜。(二)任职要求1、年龄:22-40岁;2、学历专业:硕士以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业;3、经历:3年以上药品研究、国际注册工作经历;4、能力:(1)熟悉国际(欧美)药品注册法规及注册申报流程;(2)能够撰写欧美DMF文件的申报资料;(3)具有较强的语言沟通能力、协调能力、项目管理能力;(4)具备一定的英语听说读写能力; (5)具备一定的抗压能力。5、工作地点:江西抚州。(三)薪酬福利1、年综合收入:12-15万,具体可面谈;2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);3、提供住宿或租房补贴(非本地员工);4、广阔的晋升空间。 职能类别: 药品注册

联系方式

抚州市高新区高新技术开发区高新六路333号

公司信息

一、博雅生物(集团)简介 江西博雅生物制药股份有限公司创建于1993年,是以血液制品业务为主的集团化制药企业,总部位于人杰地灵的江西省抚州市。公司是中国血液制品品类和口服糖尿病化学药品类最齐全的制造商之一,属高新技术企业,建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心,并设有博士后科研工作站及院士工作站,综合研发能力处于国内先进水平。 公司于2012年3月在深圳证券交易所挂牌上市,成功登陆中国创业板(股票简称:博雅生物,证券代码:300294)。以此为契机,公司审时度势,迅速构建了“两驾马车、双轮驱动”的大格局发展战略:即以血液制品业务为主,同时进入能迅速形成细分市场优势的医药领域,打造“血液制品业务、非血液制品业务”两驾马车;借力资本市场,进行产业并购,实现“产业+资本”双轮驱动。 清晰的战略定位推动公司近年来在新浆站开发、产业布局等方面迅猛发展,为公司持续成长奠定了坚实基础。目前公司旗下拥有多家制药企业、十家单釆血浆公司、一家研发科技公司,产业遍布江西、江苏、贵州、北京、四川等地。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药、妇儿及肝胆类中成药等近40个品种70余个规格,其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额处国内领先。 公司坚持以市场为导向的发展思路,将血液制品业务定位为国内领先、因子类产品制造和研发技术一流的专业制造商;将旗下成员企业—贵州天安药业股份有限公司定位为糖尿病治疗药及慢病服务专业提供商、江苏仁寿药业有限公司定位为妇儿及肝胆类中成药专业制造商、南京新百药业有限公司定位为生化药专业制造商、江西博雅欣和制药有限公司定位为小分子化学原料药与制剂一体化专业制造商。 公司把人才和技术作为企业发展的最重要资源,在人才交流、技术合作等方面与国内多所高校建立了校企合作机制,并与国际先进的血液制品企业和药品研发机构进行了广泛交流,在工艺技术的引进和输出、产品研发及产品进出口销售等方面开展合作。 公司上市以来优良的经营业绩得到资本市场的充分认可,先后荣获福布斯中文版2013年、2014年中国潜力上市公司100强、2014年中国上市公司创业板50强、2015年中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。 展望未来,公司将秉持“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观,以“进入中国医药工业五十强,成为世界级的血液制品企业,打造受人尊重的医药产业集团”为奋斗目标,致力于“让人们享受到更优质的健康产品与服务,造福人类,创造社会价值”。 二、江西博雅欣和制药有限公司简介 江西博雅欣和制药有限公司是江西博雅生物制药股份有限公司的全资子公司。依据博雅生物(集团)“大博雅战略”规划,实施二条腿并行的战略部署(即以血液制品为主导,血浆业务与非血浆业务并行),公司定位为大博雅战略下的核心子体系之一,是集团做大做强的另一个基点;是集团未来“化学药产业基地平台,高端化学原料药与制剂一体化的中心” 。具体定位为:博雅生物(集团)现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心,重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造,与集团其他成员企业如博雅生物、天安药业、新百药业形成协同、互补作用。公司目标:未来十年内,力争成为国内药品OEM的领先者、现代智能医药制造的示范企业。 博雅欣和正式成立于2014年5月,厂区坐落于抚州市高新技术产业园区,占地面积大约230余亩。项目总投资13亿元,总建筑面积12万m2:其中一期工程投资约2.6亿元,建筑面积3.5万m2,将建成符合中国GMP及FDA认证标准的生产车间;二期工程建筑面积8.5万m2,项目设计生产能力为年产10亿片口服固体制剂和60吨非无菌化学原料药,年销售规模可达100亿元。 目前公司正在工程建设,已投资约2.4亿,一期以片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药四个剂型为主要建设内容,以贵州天安四个原料品种(羟苯磺酸钙、格列美脲、阿嗪米特、瑞格列奈)的技术转移为核心工作,以体系建设为中心工作,公司在2017实现经营。 公司在产品研发方面,与南京柯菲平公司合作研发西他沙星原料+片剂、与复旦大学院士合作研发他汀类4个产品加一个副产物、与美国奥思达公司合作研发索利那新片、西格列汀二甲双胍片、盐酸芬戈莫德胶囊等品种。并在2016年8月设立了江西第一个院士工作站,聘请复旦大学陈芬儿院士作为首席科学家, 并与复旦大学达成科研产业联盟合作战略。 根据公司快速发展要求,现诚聘大量优秀人才,加入博雅大家庭,逐梦健康事业!

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