国际注册 淮安

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 负责编制成品药的国外注册资料；独立完成注册过程中与工厂、客户间的沟通；了解工厂生产工艺，熟悉各国注册法规，具有较强的翻译和文字功底。任职资格：  1、药学英语、药物制剂、药物分析、药物化学相关专业，本科及以上学历；  2.英语四级以上，良好的英语口语、听力、阅读和书写能力，以及熟练的（汉译英）翻译能力。  3.能独立、快速完成注册工作，有工厂工作经验者优先。 4.讲求诚信，责任心强，有团队合作精神，具备较强的沟通能力和学习能力。职责：1.负责公司新研发的原料药VMF的编写2.对国外审计（官方和客户）开出的insepection report进行回复3.对已经递交文件的产品的官方发补问题的回复4.负责配合销售部门，提供其所需要的相关资料5.负责程序文件的翻译、编写6.时刻关注EMA/FDA等国外药政官网动态 职能类别： 药品注册 关键字： 注册

联系方式

淮安盐化新材料产业园区郭桥路18号

公司信息

江苏凌云药业股份有限公司成立于2001年，是一家专业从事国际新型兽药原料药（化学合成药物及生物发酵半合成药物）的研发、制造、销售、服务等一体化的国家高新技术企业。公司注册资本3694万元，固定资产2亿多元，总部及研发基地位于江苏省常州市金坛区金城镇白龙荡工业园B区4号，拥有两家生产基地，分别位于江苏常州金坛区和江苏淮安盐化工区，总面积300亩，员工300余人。 公司拥有汇集行业一流的管理团队及强大的研发团队，建有“江苏省生物兽药工程技术中心”，先后荣获“省高新技术企业、省民营科技企业、市科技进步企业”等荣誉。2007年通过了国家兽药行业的GMP认证，取得了GMP证书和兽药生产许可证，截止目前公司已有7大产品申请了美国FDA认证。产品主要有托曲珠利、癸氧喹酯、非泼罗尼、泰拉霉素、莫西菌、多拉菌素、赛拉菌素、米尔贝肟等高端原料药及其中间体。2015年投资近3亿元的占地202亩的全资子公司——江苏威凌生化科技有限公司已正式建成投产，标志着江苏凌云将以全新的面貌跻身世界一流原药制造行业。 公司秉承“做良心药、做放心药”的企业宗旨，产品主要销往欧洲、美国及东南亚等地，先后成为美国洛比化学、德国拜耳、KRKA、德国勃林格殷格翰公司、爱尔兰BIMEDA制药集团等跨国公司的战略合作伙伴，得到市场和客户的高度认可和好评。 我们衷心欢迎国内外朋友光临洽谈，共创美好未来！

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