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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 任职资格:1.本科以上学历,医疗器械、临床医学或是生物等相关专业背景;2.3年以上的专职医疗器械临床以及医疗器械注册经验,如果是医疗器械专业毕业,则无年限额要求;3.能独立的完成医疗器械注册相关材料的编写;4.工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;5.英语过四级以上,听读写审阅文件熟练。岗位技能要求:1.掌握医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2.掌握有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、《医疗器械质量管理规范》要求及医疗器械行业其他相关标准;工作职责:1.负责开展医疗器械产品临床评价以及产品注册的相关工作;2.负责医疗器械产品注册过程中与各单位的协调、沟通工作;3.负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册 关键字: 注册 医疗器械注册 法规
联系方式
桃源街道平山大园工业区 9栋 3楼301室
公司信息
深圳市兴汇科技有限公司是经营康复理疗、运动训练设备的专业公司。十年来,公司一直秉承专业、品质、满意的理念,为全国医疗和体育机构提供优质产品、先进技术、科室规划方案等各项服务。同时,公司积极参加并组织学术会议,并邀请国内外知名专家进行高水平的学术交流,组织先进技术培训,努力为中国康复事业贡献力量。兴汇科技积极关注国内外市场,引进核心技术和品牌,形成了比较完善的产品系列。 公司经营的产品有:日本MINATO自动温热间歇牵引系统、全自动温热间歇牵引系统、超级干涉波治疗仪、自动津波治疗仪、超级神经治疗仪、温热式低频神经治疗仪、超激光治疗仪、三维微波治疗仪、湿热敷疗法装置、石蜡疗法装置、水按摩床、下肢肌力训练测定系统等;美国SwimEx多功能水下运动康复系统以及挪威Jungle Sports悬吊系统等。 公司网址:http://www.cnszxh.com/
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