注册法规总监 武汉

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：CFDA, CE, FDA）2负责医疗器械法规、标准的外部沟通和公司内的推行3负责医疗设备系统的相关法规分析，分解及研发过程中的指导，评估与执行检验。4负责与医疗器械临床试验的计划制定、并跟踪实施5负责与食品药品监督管理总局和省食品药品监督管理局的沟通、协调6参与医疗设备系统的风险分析，评估与相关研发管理工作职位要求1熟悉医疗器械相关法规2具有3年以上的医疗器械产品注册工作经验3良好的沟通、协调能力、问题分析能力 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

江夏区凤凰大道9号东湖高新科技创意城A-03

公司信息

湖北锐世数字医学影像技有限公司（Raysolution Tech. Co., Ltd）为武汉数字派特科技有限公司子公司，在鄂州市委、市政府、梁子湖区委、区政府的大力支持下，于2015年9月4日正式落户东湖高新科技创意城。公司从事研发和生产数字PET/CT（正电子发射断层成像）高端医学影像医疗器械的高端前沿科技型企业。公司计划通过3年的艰苦创业，成为世界一流的数字医学影像技术服务商和国际数字PET及其相关技术标准的制定者和技术领导者，为全球提供领先的高端数字医学影像医疗器械设备和应用技术服务。 公司自筹建起，受到国务院、国家各部委、湖北省、鄂州市各级领导的关注和支持。公司期望通过自身努力，进一步依托鄂州市建立 国 家 级 PET重点实验室，国 家 级 数字PET应用示范中心和 国 家 级 数字PET工程检测中心，吸引国内外高端医学影像应用人才的积聚，打造为世界一流的数字PET应用研究高地和数字PET工程技术高地，逐步带动上下游如高端稀土材料、尖端光电器件、精密制造、大数据服务等10余个高技术产业的快速发展。 公司地点位于鄂州市梁子湖区东湖高新科技创意城，毗邻梁子湖，距离武汉市光谷大道20公里。

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