注册专员 南京

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、负责国外法规标准（主要是注册、体系类）的更新，收集，消化及对公司各类文件影响的分析，提交分析报告，并对相关部门进行相应培训；2、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行, 确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求；3、负责国外产品注册，组织涉及部门准备注册文件，并与审核机构及时沟通，确保产品顺利注册；4、协助部门经理做好第二方，第三方审核和国家、省市区药监局的专项、现场与体系的检查审核。岗位要求：1、熟悉FDA 510K、欧盟以及中国的法规以及注册流程；2、三年以上医疗器械或制药行业产品注册方面的工作经验；3、工作认真负责、具有较强的沟通协调能力、抗压能力，配合加班；4、团队意识强；5、英文六级或以上，读写能力强。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 注册专员 医疗器械注册 药品注册 FDA CE

联系方式

南京高新技术产业开发区高科三路10号

公司信息

南京微创医学科技有限公司（南京微创）自2000年成立以来，一直聚焦微创医疗器械领域，尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践，已成功拥有自主专利二十余项，并通过了ISO9001质量体系认证，20余项产品取得了SFDA产品注册，同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。 作为江苏省高新技术企业，南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造，承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目，获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络，成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线，重点打造国外市场，现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。 南京微创一直以市场价值为取向，秉承稳定、务实、进取的作风，致力于忠诚、敬业、创新团队的打造，旨在与您一起“创新合作、共享成功”。 微创诚邀您的加盟。 公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间！享受以下完善的福利待遇： ·双休，五险一金 ·生日&节假日福利 ·免费班车（覆盖整个市区） ·免费工作午餐 ·提供多种培训和内部晋升机会 ·注重员工职业生涯发展规划 有意者请将个人简历（需个人近照）寄至或EMAIL：fh@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位，合则约见。

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