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3-4年经验 -
本科 -
招4人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.国际注册文件（包括CEPDMFEDMFANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档2.国外客户供应商认证3.跟踪注册文件和供应商认证文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方和客户进行有效的沟通4.协助现场检查5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发<div>任职资格：1.药学、药学英语、化学及相关专业本科以上学历2.有专业英语写作经验，了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP,有欧美原料药和制剂注册文件写作经验及制药企业生产、研发工作经验者优先2.良好的沟通能力和客户管理能力，具备优秀的职业精神和团队合作精神。</div> 职能类别： 药品注册 其他
联系方式
高新区红枫路30号
公司信息
安徽贝克联合制药有限公司（安徽贝克）是一家专业从事手性抗病毒药物研发、生产及销售的高新技术企业，其前身为安徽贝克药业有限公司，2007年与QVT基金成立中外合资公司。公司下属三家全资子公司：安徽贝克生物制药有限公司、安徽贝克医药经营有限公司、安徽省新药研究院。安徽贝克拥有庞大的研发团队，从原料到制剂，自产自销，公司原料远销海外，拥有国内产能最大、品种最齐全的抗乙肝、抗艾滋病原料药生产基地，开创了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河，结束国内长期依赖进口抗病毒药物的历史。公司现有员工1000余人，公司总资产约6亿元人民币，拥有从原料药研发、合成到制剂生产、销售的完整产业链，公司提供有竞争力的薪酬和广阔的发展平台，欢迎有志之士的加盟！
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