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职位描述

职位描述：岗位职责:1、负责公司产品注册资料的收集、整理；2、负责申报资料的撰写；3、负责公司产品的临床及临床方案的制定；4、跟踪产品的注册进度；5、负责注册资料的整理归档及保管工作；6、负责与注册检验部门的沟通并跟踪进度情况。任职要求:1、具有生物化学、生物工程、生物技术、分子生物学等相关专业本科及以上学历；2、从事过基因芯片、蛋白芯片、核酸等相关产品注册工作；3、熟悉注册法规和流程；4、单独完成过三类产品的注册申报工作；5、编制过临床实验方案和注册资料；6、具有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力；7、能熟练使用各种办公软件，英语水平良好；8、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学。职能类别：医疗器械注册

公司信息

杭州梓铭基因科技有限公司成立于2017年9月，属于浙江仙琚制药股份有限公司（股票代码：002332）的全资子公司，是一家致力于核酸快速检测技术为核心，集产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。公司依托国家卫计委科学技术研究所、清华大学医学院、中科院、美国斯坦福大学基因组技术中心等国内外一流科研机构，由一批长期从事医疗行业及临床应用开发的“国家千人”、“浙江省千人”等高层次技术人员组成，专业涉及领域包括生物工程学、生物信息学、遗传学、医学、材料学、电子科学等多个学科，具有强大的自主研发能力。目前公司拥有微流控检测和质谱分析两大核心技术平台，实现其在生殖健康、遗传病检测和肿瘤诊断等领域系列产品的开发。公司位于杭州经济技术开发区，前期投资5000万元，规划建设2000平方米的十万级洁净厂房。公司秉承母公司仙琚制药“诚信、拼搏、责任、共赢”的企业核心价值观，坚持“质量是生命，创新是源泉”的宗旨，倡导实现个人价值、企业价值和社会价值的共同创造。未来公司的目标：智能与时代并进，共创健康未来。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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