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2年经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责1、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作，包括产品注册检验、技术评审沟通、体系核查、生产许可等工作2、协助公司技术部门完成产品注册检验并与相关部门进行协调3、参与公司产品的临床试验工作，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作4、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，汇报注册工作进展，保证各个阶段的顺利进行5、负责及时导入并宣贯与公司产品相关的医疗器械法规、标准、确保公司符合监管部门的要求6、负责与各级药监部门、医疗器械检验机构搭建沟通平台，简历良好的沟通7、负责产品注册资料归档、整理8、完成上级交代的其他与医疗器械注册相关的工作任职要求1、医药、生物工程、电子等相关专业大专及以上学历2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程，2年以上医疗器械注册相关工作经验，素质良好3、善于学习、工作严谨、良好的组织和沟通协调能力，接受过第三方注册培训者优先4、工作积极乐观，具有良好的团队精神5、有源、无菌2类、3类产品成功注册经验者有限 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 注册
联系方式
草滩六路268号高通楼
公司信息
高通医疗专注低温等离子体技术研发与生产，旗下拥有两家专业的医疗公司，分别为：西安外科医学科技有限公司、西安高通科技发展有限公司，高通医疗早在上世纪末就开始致力于研发低温等离子体手术技术及相关设备，在低温等离子体手术领域做到专注、专业、专一、精准。
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