QA主管 福州

月薪： 0.6-1万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。任职要求：1、药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

仓山区

公司信息

福建南方制药股份有限公司坐落在全国唯一的“中国红豆杉之乡”——明溪县境内。公司创建于2001年9月，注册资本7550万元，总资产1.8亿元，现有员工300人。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药，是一家集研发、生产、销售于一体的GMP制药企业，产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种，是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一、国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号，是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。 公司长期与复旦大学、北京大学等科研院校开展产学研合作，已设立博士后科研工作站、上海研发（销售）中心，拥有专职研发和中试人员30多人，先后承担国家、省、部级科技攻关项目12项，拥有7项PCT国际发明专利、29项国内发明专利，研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。 为了适应现代高科技制药企业的发展，为了满足FDA/cGMP认证的需要，最根本的是必须有一支经过良好GMP培训的高素质员工队伍，一流的人才队伍是企业成败的关键。为此，公司施行人性化的管理，为员工提供良好的工作环境和GMP培训计划，待遇优厚，办理五险一金（养老保险，工伤保险，失业保险，医疗保险，失业保险和住房公积金）及团体医疗互助险，提供免费的集体宿舍，还可以为外地员工办理小孩入托、入学等便利条件。 南方制药将是有理想、有能力、有才华之人翱翔的天空，愿您与南方制药一起在明溪这美丽的“森林之都”、“中国红豆杉之乡”，共同成长，共创南方制药美好的明天。

福州相关职位
猎才二维码