临床试验室主任（武汉百泰） 武汉

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织、实施医疗器械产品临床试验工作制订、计划和预算；2、负责临床试验方案、样本信息表、知情同意书等的设计；数据管理与统计，临床研究总结报告撰写；3、负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同；4、核查病例观察表中数据的合法性、准确性和完整性；5、负责组织监查及进度跟踪，确保试验的质量；6、维护与临床单位及相关专家的良好合作关系；7、协助临床试验项目负责人完成临床试验报告及总结报告，核查注册申报所需临床部分文件，并对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；8、负责伦理会的申请及临床启动会的召开，根据相关法规及公司sop结束临床试验，跟进各项后续工作；任职资格教育背景：生物（分子生物、生化、细胞分子学等）、医学（检验、免疫等）及相关专业本科以上学历；培训经历：2年左右的诊断试剂临床试验工作经历；岗位技能：熟悉临床试验法规，熟悉医疗器械产品的临床试验要求及流程，能独立管理和完成临床产品的临床研究，熟练使用SPSS统计软件的应用。素质与能力：较强的责任心，良好的沟通能力、组织协调能力和统筹计划能力，能适应出差。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B.C.D区研发楼B1栋

公司信息

上海睿昂生物技术有限公司，下属上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司，是由留美博士团队在2010年创办的的一家致力于肿瘤个体化分子诊断试剂产品的研发、生产、销售，及检测服务的高科技公司。公司以发展肿瘤分子诊疗事业为己任，研发和规模化生产具有国际先进水平的个体化用药基因相关检测试剂盒，为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案，使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗。 目前公司在上海和苏州分别拥有通过CFDA认证的体外诊断试剂生产厂房和体系，四个三类产品已获得CFDA认证，其中白血病相关融合基因检测试剂盒和UGT1A1基因型检测试剂盒国内独家，另有多个独家三类产品已递交国家CFDA受理。 公司拥有五家合作实验平台，三个学科疾病分子生物学研究中心，及覆盖全国的销售网路，年销售额过亿，在中国白血病分子诊断领域处于龙头地位，在肿瘤分子诊断领域处于国内领先地位，已启动创业板IPO申报准备。现根据企业扩张需求，诚聘有志于推动我国个体化医疗事业的有识之士加入我们的团队，一同为拯救患者的生命努力。

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