药品注册专员 北京

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、按照国家相关法律、法规以及公司注册项目的需要，完成药品注册资料的撰写和整理； 2、跟进研究及申报过程中遇到的问题，保证注册环节的顺利进行； 3、及时掌握药品注册政策和品种动态，对有关注册要求和程序提出合理建议； 4、跟踪公司注册品种的申报进度； 5、跟踪公司相关品种国内的注册进行及相关信息； 6、完成领导交办的其他相关工作。 任职资格： 1、药理学、药学等专业本科以上学历； 2、3年以上药品注册相关工作经验； 3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有一定注册申报能力； 4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作； 5、具有较强的药学专业英语读写能力，有较好的专业词汇中英互译能力，具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力； 6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路； 7、工作认真细致，刻苦肯干，具有高度的责任感和敬业精神。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京经济技术开发区永昌中路4号

公司信息

开瑞康（北京）药业有限公司是一家高新纳米技术生物制药企业，隶属于开瑞龙集团公司。开瑞龙集团公司是一个集纳米技术研发、药物转化、 临床研究、药物国际申报和国际市场开拓的国际化制药公司。目前开瑞龙集团拥有美国Cureport, Inc.(开瑞宝), 开瑞康(北京)药业有限公司,和开瑞康(北京)纳米医药研究院三个子公司。 开瑞宝（美国）是开瑞龙集团的一个全资美国制药子公司（www.cureportinc.com）， 投资资金1000万美元， 总部在美国麻萨诸塞州的波士顿地区。开瑞宝注力于纳米药物的技术创建和研发及国际合作。迄今开瑞宝已经创建了具有完整知识产权的nPortTM 纳米技术平台和LymphSomeTM 技术平台，为脂质体药物发展和淋巴系统靶向给药带来革命性的突破。 为了加快技术平台和研究成果向临床药物的转化，为了推动中国纳米制药的产业化， 规范化和国际化， 开瑞康（北京）药业有限公司于2015年应运而生。开瑞康（北京）药业有限公司的主要定位是：1）在美国开瑞宝的技术和研发基础上在北京建立纳米药物中试基地，用以支持两个公司的中美两国的临床研究，并为GMP商业化生产打下基础； 2）主导中国的临床研究； 3）开展与国内业界在纳米药物生产和临床方面的合作；4）开拓亚洲市场。 开瑞康（北京）药业有限公司以人为本，以科技创新为核心，立足纳米生物制药领域，大力发展纳米制剂、个性化肿瘤治疗药，面向国内市场，开拓国际市场，努力建设国家高新技术企业。

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