RA专员 福州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 检索中、英文文献，撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料，跟踪国内外最新研究成果及进展；2. 整理复核药学研究资料，填写药品注册申请表和各种核查表格；3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作；4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料；5. 相关资料文件的翻译；6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理；7. 完成上级领导交办的其他工作任务。任职要求:1. 药学及相关专业，本科以上学历；2. 硕士1年，本科2~3年以上本行业工作经验；3. CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽；4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；5. 较好的中英文撰写能力；6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；7、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；8、有较强的沟通协调能力、团队意识强；9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑；10、***。 职能类别： 药品注册

联系方式

五四路159号世界金龙大厦14层

公司信息

福建南方制药股份有限公司坐落在全国唯一的“中国红豆杉之乡”——明溪县境内。公司创建于2001年9月，注册资本7550万元，总资产1.8亿元，现有员工300人。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药，是一家集研发、生产、销售于一体的GMP制药企业，产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种，是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一、国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号，是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。 公司长期与复旦大学、北京大学等科研院校开展产学研合作，已设立博士后科研工作站、上海研发（销售）中心，拥有专职研发和中试人员30多人，先后承担国家、省、部级科技攻关项目12项，拥有7项PCT国际发明专利、29项国内发明专利，研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。 为了适应现代高科技制药企业的发展，为了满足FDA/cGMP认证的需要，最根本的是必须有一支经过良好GMP培训的高素质员工队伍，一流的人才队伍是企业成败的关键。为此，公司施行人性化的管理，为员工提供良好的工作环境和GMP培训计划，待遇优厚，办理五险一金（养老保险，工伤保险，失业保险，医疗保险，失业保险和住房公积金）及团体医疗互助险，提供免费的集体宿舍，还可以为外地员工办理小孩入托、入学等便利条件。 南方制药将是有理想、有能力、有才华之人翱翔的天空，愿您与南方制药一起在明溪这美丽的“森林之都”、“中国红豆杉之乡”，共同成长，共创南方制药美好的明天。

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