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2年经验 -
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招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 【岗位职责】1、负责新产品的全球注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；2、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并结合公司内部质量体系，推进其在公司内部的培训和贯彻执行；3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；4、负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化；5、保持与食品药品监督管理部门进行沟通和协调及关系维护。【任职要求】1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；2、年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验；3、熟悉lS013485质量管理体系，熟悉IVD产品、有源类医疗器械产品的注册认证全过程，并能独立完成；4、具备较好英文读写能力和文书处理能力，条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械注册 质量体系 质量管理 质量保证 IVD 体外诊断试剂
联系方式
南山区南海大道1019号医疗器械产业园
公司信息
深圳睿思生命科技有限公司是中国领先的微纳生物芯片实验室之一，我们在肿瘤早期诊断和分析，以及精准个性化治疗领域开展了深入研究，并取得突破性成果。 公司愿景：为生命带来希望。 公司使命：我们通过发展最前沿的微流控芯片技术，致力于血液中特殊细胞的精准捕获及高度纯化，专注于肿瘤诊断、个体化靶向免疫治疗技术的创新性研究，最终建立完整的肿瘤诊断、治疗及健康评估服务体系。
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