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职位描述

职位描述: 1、领导和管理分析团队,指导完成产品研发项目分析工作,项目计划的制定,人员安排,对分析团队的计划执行情况进行监督。2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;3、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;5、指导分析团队,进行培训;6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;7、协助合成部门进行中控和产品放行。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、应用化学、药物分析及相关专业;2、具有10年及以上的化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作;4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字: 药物申报研发 CTD 撰写 分析方法开发 团队建设管理

联系方式

川沙镇川大路585号

公司信息

上海美迪西生物医药股份有限公司座落于浦东川沙经济园区,拥有35000m2的研发中心和生物医药实验室,是上海市生物医药行业服务外包企业之一,公司主要的业务是为国内外的客户提供研发外包服务,同时公司的仪器设备进入公共服务平台以达到设备和技术的共享。 2008年,上海美迪西的临床前研究部门与MPI Research(密西根)联合成立了合资公司:美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。 我们正在寻找工作经验1年以上的全职员工或本科、硕士的实习生。 如果您:拥有创造力更具备凝聚协作的团队精神;拥有高学历更具有丰富的实践经验;勇于面对竞争和挑战!欢迎加入我们! 我们为您提供以下福利: 1、 丰厚的薪酬待遇:行业高薪、年终奖金、季度奖金(奖金与项目盈利挂钩,赚的多,分的多); 2、免费供应午餐; 3、结婚礼金(为每一位新人提供800元结婚礼金); 4、 多样化的节日福利:员工生日(我们会定期为员工举办盛大的生日party,吃好、喝好、玩好、生日券+抽奖)、各类节假日福利(节日礼品、年货); 6、年度旅游基金、季度部门活动经费; 7、丰富的社团活动(篮球、羽毛球、乒乓球、歌唱比赛); 8、健康福利:员工体检,关心每一位员工的健康; 9、培训:丰富的内部分享平台和外部免费培训机会; 10、更多精彩,欢迎加入美迪西细细体会。 发展空间:(选择美迪西最重要的理由) 1、公司正处于上市阶段,平台大,体系完整,内部资源丰富; 2、任人唯能,机会多多:公司坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。只要你有能力,公司就可以给你平台,任你发挥。

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