临床研究协调员 南京

月薪： 5.5-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责:1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责研究者完成各项非医学判断的工作；2、协助受试者筛选、入组及随访工作；3、与研究中心研究者及监查员合作，必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表及其他辅助性工作4、对所负责的研究中心进行试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件管理，受试者访视通知、实验室检查安排，结果获取等；5、协助研究者进行试验管理，包括协调伦理申报，研究协议、文件签署，受试者招募与初筛发现等支持工作，协助监查员进行例行访视，各种启动会议，研究者会议的会务安排协调等；任职要求：1、护理学等相关医学专业，大专以上学历；2、半年CRC或护士以上工作经验；3、英语水平良好；4、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；5、能够适应出差。 职能类别： 临床协调员

联系方式

南京

公司信息

广州科瑟维医疗科技有限公司是一家提供临床试验现场服务的 SMO 公司（SMO, Site Management Organization），由中大创新谷及广东医谷联合投资。我们拥有高素质专业化的服务团队和严格的 SOP 操作，熟识法规，为您提供优质的临床试验现场管理服务。通过提供优秀的临床研究协调员 CRC（Clinial Research Coordinator），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定，推动临床试验的规范化。 业务范围 科瑟维主要提供临床研究者助理(CRC,Clinical Research Coordinator)，配合研究者 完善临床试验现场管理。公司团队人员在教育背景、工作经验等方面均符合资质要求，熟识 法规，经过系统的 SOP 及相关技能培训，专业能力出众。 业务范围包括： ？ 项目会议安排 ？ 伦理和机构沟通 ？ 受试者管理 ？ 研究物资管理 ？ 病例报告表填写 ？ 协助安全性事件报告 ？ 协助监查 ？ 偏离反馈 ？ 文档管理

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