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2年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 职位描述：1、负责公司产品注册申请、准备资料，送检，申报等工作；2、负责公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件的撰写；3、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新；4、撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械注册临床试验相关工作；5、跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题。任职要求：1、大专及以上学历，2年以上医疗器械注册工作经验；2、医学、临床医学、药学、生物工程或相关专业；3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉向国家药监部门注册申报的流程；4、具有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书、标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的标准及要求；5、富有责任心，敬岗敬业，纪律性强，执行能力强，做事积极主动。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械 注册
联系方式
广州市越秀区中山三路33号中华国际中心B塔42楼
公司信息
广东盛宁医药有限公司成立于2005年7月，是一家GSP认证的，经营范围广泛的药品和医疗器械批发的省级企业。我公司拥有一个设施、设备齐全的药品储存仓库。其中包括冷库、阴凉库、常温库与验收养护室；公司研发实力雄厚，以专业博士为学术带头人，并与多个药品生产研发单位紧密合作，共同研制、开发、生产和推广具有高临床价值的新药； 广州晟和医疗科技有限公司是隶属广东盛宁的一家研发、生产医疗器械的新兴企业。目前生产品种以儿科、妇科和外科护理等系列产品为基础的专利产品，拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室，为安全、有效和优质的产品提供硬件保障。
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