QA 员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES1.审核检验方法、质量标准、验证方案和报告。2.制定审查和检查计划，并执行检查计划。3.定期检查中心的日常管理状况，实验设施，实验仪器设备和档案管理等，对检查中发现的任何问题、提出的建议应有跟踪检查并核实整改结果。4.对变更/偏差/超标事件进行调查,提交解决方案并监督方案的执行。5.协助QA主管制定GMP体系文件。参与SOPs的制定，保存现行SOPs的副本。6.检查合约或合作单位，检查供应单位。7.收集信息及进行本中心分配的相关培训。职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).1.具有医学、药学、药理学专业本科或以上学历，1年以上（含）GLP工作经验。2.具备药物GLP相关知识，具备良好的口头和书面沟通能力及工作和学习能力，能够履行质量保证工作的职责。3.能够正确理解本中心的SOP，掌握质量保证部门的工作流程，掌握和正确使用质量保证部门的SOP。4.能够承受QA工作的各种压力。5.良好的沟通和表达能力；6.细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 医学检验

联系方式

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

公司信息

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bristol”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bristol由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。 刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验，团队主要成员拥有超过25年的海外制剂开发和产业化经验。在2005年，刘荣博士及其团队在美国创立了AustarPharma公司（位于美国新泽西州的爱迪生市），为全球医药企业提供药物制剂研究与开发服务，已与全球多个知名制药公司达成多个药物合作开发。刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过FDA认证的制剂药品累积达二十多项，其中包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。

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