临床前研究项目经理 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司新药项目临床前研究的组织与项目管理；3、负责新药研发项目的立项调研、实施计划、目标与预算，组织、落实与质量控制。4、负责对外与CRO公司的沟通、合同签订、项目实施进度监督及结果验收总结等；3、负责药品注册申报的相关申报资料撰写等，协助注册报批等相关工作；4、医药行业相关法律法规信息收集；6、国内外前沿技术信息收集。任职要求：1、硕士及以上学历，生物制药或相关专业；2、具有大分子药物临床前开发3年及以上工作经验，熟悉毒理、药效、药代学，CMC等；3、熟悉国内、外生物药品注册法规和研发技术要求；4、生物药注册申报的临床前项目管理3年及以上工作经验；5、有较强的沟通交流、组织协调能力，及时沟通并解决试验中出现的任何问题。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市吴江区长安路2358号吴江科技创业园7栋4楼

公司信息

苏州赛泰医疗技术有限公司由产业基金投资，“千人计划”特聘专家李俊博士领衔，于2014年6月创立成立于苏州市，专注于与CART免疫细胞治疗相关的慢病毒载体生产平台建设，以及多种临床级CART细胞制备试剂盒的研发生产，为CART技术的临床研究提供底层技术和产品支撑。 Enpower CART therapy to cure the incurable是赛泰的努力方向。 赛泰团队密切关注制约CART细胞治疗产业化的主要瓶颈，经过两年的技术攻关，现已实现了以下标准化和规模化生产环节的底层工艺创新。 > 临床级慢病毒载体的无血清生产 > 单批次生产即可获得满足100-200人份的临床慢病毒载体用量 > 特异性转导CD8+T细胞的新型慢病毒载体 > 基于双特异性抗体技术的新型T细胞激活剂 > CD19-CART细胞制备试剂盒 赛泰医疗秉承人才第一的战略理念，竭力为引进人才提供良好的工作环境和发展机会，共同分享创业的激情和成果。我们诚邀您的加盟，一起利用这一颠覆性的医疗技术造福肿瘤患者！

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