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职位描述

职位描述: 岗位职责:1)负责产品上市前的注册申报、到期重新注册及产品变更注册资料的撰写等工作;2)协助跟踪产品检测、临床试验等进度,确保按时获证;3)协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜;4)负责与药监局等部门的对接工作并跟进注册申报中的各时间进度。5)负责收集、整理国内、国际相关法规、产品标准或技术资料等;6)按时完成公司交办的其他工作任务。任职要求:1)本科以上学历,生物相关专业。2)沟通能力,文字撰写能力,资料分类管理能力强。3)熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程等优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 注册专员

联系方式

七莘路华中路交叉口,七宝德必易园B座

公司信息

上海爱她基因科技有限公司是一家专注于进行人类基因数据库建设、高通量测序数据分析、人类遗传数据分析、基因数据库软件开发、线上线下基因检测体验的新型高科技企业,由浙江常春藤基因科技有限公司投资设立。 公司将致力于开发新型高通量基因检测方法并申报专利、体外诊断试剂盒,基于高通量基因数据开发用于指导人群健康生活、提高自身生活质量的数据分析产品,期待在探索人类基因奥秘,科技成果转化方面做出贡献。

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