微生物检验主管 天津

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责生物药生产和开发阶段的样品检测，包括但不限于内毒素、微生物限度、无菌检测。2、负责实验室和生产车间洁净区的环境监控。3、负责菌种相关的微生物检测。4、负责生物药微生物分析方法的开发和样品的分析以及起草分析方法开发报告5、负责按GMP要求书写检验记录及相关记录6、起草相关的SOPs7、负责分析方法的验证和确认8、负责DS和DP检验以及稳定性样品分析9、负责仪器设备的定期维护保养，对实验设备清洁整理任职要求：？大学本科或硕士学历，具有五年以上在QC实验室工作经验。药物分析、生物学、微生物等相关专业背景。？有QC实验室微生物检验管理经验者优先考虑？熟悉GMP管理规范，熟悉实验管理流程？能熟练使用浮游菌采样仪和粒子计数器等检验仪器？能独立解决常见检验问题？耐心细致，具有良好的归纳整理能力，条理性强，高效且能同时完成多项任务。？有良好的沟通能力和团队合作精神 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

滨海新区中新生态城中天大道1620号研发大厦

公司信息

杰科（天津）生物医药有限公司是一家中美合资的生物制药公司，坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地，并陆续从国内外招聘优秀人才，组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模最大之一的生物药物生产设施，其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。第一期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线，满足十多个生物药物的大规模GMP生产，达到1000-1500人的规模，产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。

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