制剂工程师 天津

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职位描述

职位描述： 职位描述：1、制剂工艺优化和放大。设计、起草制剂处方筛选方案，并进行实施，汇总数据。确定生产最终方案。2、按照临床样品加工生产指令和规范要求，组织生产及批记录的填写提交相关文件，并有效执行；3、中间产品的管理、批号管理、批记录的审核、污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产现场试验管理、生产物资管理；4、成品、包装材料的管理；5、进行SOP等文件和记录起草、修订，审核； 进行设备设施的GMP验证工作。6、设备选型，工艺路线及参数确认，产品工艺规程的起草；7、生产用预算、物料领用计划编制；8、按时完成车间工作计划总结的资料撰写；任职资格：1. 制剂、生物工程及相关专业全日制本科以上学历2. 具有三年以上生物制药企业制剂工作经验，熟悉GMP相关知识3.良好的专业知识、组织协调能力、团队合作精神。英文良好，熟练查阅文献4. 工作责任心强、思路清晰 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

滨海新区中新生态城中天大道1620号研发大厦

公司信息

杰科（天津）生物医药有限公司是一家中美合资的生物制药公司，坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地，并陆续从国内外招聘优秀人才，组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模最大之一的生物药物生产设施，其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。第一期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线，满足十多个生物药物的大规模GMP生产，达到1000-1500人的规模，产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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