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职位描述
职位描述: 职责描述:1. 参与产品质量标准的开发和定义2. 负责产品质量标准中检测方法的开发3. 负责产品的检测方法的前期验证及方法转移4. 辅助 QC进行检测方法验证5. 负责相关检测仪器的使用和维护6. 负责相关 SOP 文件的编写7. 负责检测结果的审核和批准任职要求:1. 本科以上学历,药学、生物学、化学等相关专业2. 五年以上生物制品研发检验经验,蛋白类药物优先3. 具有实验室间方法转移和验证经验优先4. 熟悉药品的理化、生化检测,了解检测仪器操作5. 熟悉药典方法及要求6. 熟悉 GMP 规范要求,能维持实验工作符合内部和外部规范要求7. 熟练使用英语进行阅读及写作 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
联系方式
广州国际生物岛
公司信息
广州汉腾生物科技有限公司是一家由海归博士团队创办、从事蛋白药及蛋白制品研究开发与生产的高科技公司,同时是瑞士ExcellGene,德国Protagen Protein Services(PPS)及瑞士Laboratoire Mergens Woundil?系列产品在大中华地区的独家授权代理商。2016年6月,汉腾生物已在广州股权交易中心科创板挂牌。 汉腾生物落地在广州国际生物岛,计划将在佛山顺德区域设研发基地。公司业务体系可划分为基础业务、服务业务及核心业务三大板块。其中,基础业务主要为生长因子系列产品,服务业务包括重组蛋白CRO及CMO服务,核心业务则是以三功能特异性抗体产品为代表的生物药产品。公司在细胞培养基、瞬时蛋白表达、稳定细胞株构建、工艺优化及放大技术等方面拥有国际领先的自主技术,能够在不依赖其他跨国公司的情况下独立开发生物药及生物制品。 公司以“把欧美最前沿生物技术引进中国”为目标,致力于生产出中国普通民众用得起的符合国际标准的生物药。届时,汉腾生物将建立起药物研发生产基地,从生物科技型公司向生物医药企业发展,立志做中国最有社会责任的生物药企业。
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