免疫诊断试剂研发/注册工程师 南京

月薪： 5-7千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 做五休二
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 免费午餐
  • 免费住宿
  • 生日福利
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 1、生物学、免疫学、化学、检验相关专业，本科及以上学历；2、2年以上免疫诊断试剂研发或注册等相关经验（化学发光、POCT）；3.熟悉技术审评和注册程序，熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的相关基本要求；4.熟悉医疗器械注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；5.有CFDA进行多中心临床注册经验者，有良好的业务沟通渠道和能力；岗位职责：1、 跟踪公司研发全过程，为研发提供注册法规、指导原则支持，并根据产品进度和竞品信息制定产品研发注册计划确定，制定项目临床及?注册框架；2、负责产品注册相关事宜（含注册资料、临床方案、注册检验、资料提交及补充资料等）；3、负责产品送检及跟踪检测，与医院、审评中心的临床检验实验室沟通检测事宜；4、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利5、 负责工艺技术、工艺标准改进的研发工作；6、 了解相应的学科进展和国际国内最新的研究及项目进展。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 免疫 化学发光 胶乳比浊 诊断 试剂 化学 注册

联系方式

胜太西路93号

公司信息

1992年 公司在深圳建立起雏形 1994年 数显麻醉机问世 1996年 成立研发队伍和销售团队 1998年 正式批量投产，进入麻醉市场 同年亮相中国国际医疗器械博览会CMEF 2000年 组建完善首批晨伟团队 2001年 中国首台运用伺服系统技术的国产麻醉机问世 同年呼吸机投入研发 2002年 首次参加国际大型展览会德国MEDICA，参与国际市场活动 同年国内单显屏麻醉系统问世 呼吸机销入市场 2003年 非典期间，呼吸机知名度大幅提升 2004年 在南京建立生产基地，规模化生产 2005年 建立覆盖全国各个省市自治区的销售及售后服务网络 2007年 全模具化生产，实现业内模具化程度更高 2008年 获得全线产品CE证书 向受灾区捐赠呼麻设备 2010年 全面实现3系麻醉系统的升级 2012年 20年医疗保健主题年 2013年 国家软件与集成电路公共服务平台南京晨伟智慧医疗技术创新中心成立 2014年 全面实现第四代麻醉系统的升级 2016年 全面实现第五代麻醉系统、第六代呼吸机控制系统的升级 2017年 取得麻醉系统、呼吸机系统、手术麻醉信息管理系统及急诊医学临床信息系统等计算机软件著作权登记证书 …… 我们将共同谱写未来晨伟新的篇章！ 南京晨伟医疗设备有限公司自成立以来一直致力于专业的麻醉机和呼吸机的研发和生产，是国内专业麻醉机和呼吸机的制造商。如今，公司有着完整的质量管理体系，先后已通过国家ISO认证以及欧盟CE认证，在各项产品中确保贯彻执行，使产品质量可靠。公司在职各类设计和管理人才占职工人数的86％以上，分别负责公司产品的研发、生产、和服务全过程，充分保证了产品的先进性，把国际技术引入产品中。 南京晨伟智慧医疗技术创新中心，是由南京晨伟医疗设备有限公司，与国家工业和信息化部软件与集成电路促进中心合作，搭建的软件与集成电路公共服务平台，旨在搭建与医疗信息网络相连、横向连接下属各级医院以及纵向延伸至基层医疗卫生服务机构的系统。 通过物联网应用等信息化手段整合医疗资源，建成覆盖多城市地区的网络互联互通、信息资源共享、标准统一规范、应用功能完备的智慧医疗系统平台。公司已通过政府信息化，成立政府智慧城市建设中关于智慧医疗的应用中心，推出移动端应用服务。 我们将始终跟随国际相关的技术脚步持续创新，不断以精湛的技术和良好的信誉取得众多的客户，提供优质、及时、完善的服务满足客户不同的需要，使科技与其所带来的效应达及国内外各大医院以及它们的客户。 企业宗旨：技术一流，质量一流，服务一流。 公司为员工提供： 员工宿舍、班车接送、午餐，五天八小时上班制，带薪病假，社会保险，档案接收，职位晋升。 公司地址：江宁开发区胜太西路93号（上海大众对面）地铁1、3、S1号线，公交768/719/820胜太西路站下

南京相关职位
猎才二维码