注册经理 广州

月薪： 20-25万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 带薪假期10天

职位描述

职位描述： 职位描述：①、负责撰写注册申报资料，制订产品注册计划及策略，并保证在规定时间内完成申报；②、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来；包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作，具备良好的沟通及协调能力，能独立处理政府事务，并配合药品监管部门办理相关手续，建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；③、负责与CRO公司的沟通协调工作；④、负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和检验过程中出现的问题。任职要求：①、医药相关专业本科及以上学历；②、5年及以上相关国内外注册工作经验，有生物制品注册经验优先；③、熟悉药品注册报批资料撰写、审核，熟悉药品注册相关法规，并能解决药品申报注册过程中的各种问题；④、出色的英文听、说、读、写能力，有海外留学经验优先；⑤、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力；⑥、有责任心和拼搏进取的精神，具备良好的职业道德，能适应出差。公司福利：①、提供五险一金；②、每年10天带薪年假；③、每月有公司组织的集体活动；④、公司定期组织员工培训。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册

联系方式

广州国际生物岛

公司信息

广州汉腾生物科技有限公司是一家由海归博士团队创办、从事蛋白药及蛋白制品研究开发与生产的高科技公司，同时是瑞士ExcellGene，德国Protagen Protein Services（PPS）及瑞士Laboratoire Mergens Woundil？系列产品在大中华地区的独家授权代理商。2016年6月，汉腾生物已在广州股权交易中心科创板挂牌。 汉腾生物落地在广州国际生物岛，计划将在佛山顺德区域设研发基地。公司业务体系可划分为基础业务、服务业务及核心业务三大板块。其中，基础业务主要为生长因子系列产品，服务业务包括重组蛋白CRO及CMO服务，核心业务则是以三功能特异性抗体产品为代表的生物药产品。公司在细胞培养基、瞬时蛋白表达、稳定细胞株构建、工艺优化及放大技术等方面拥有国际领先的自主技术，能够在不依赖其他跨国公司的情况下独立开发生物药及生物制品。 公司以“把欧美最前沿生物技术引进中国”为目标，致力于生产出中国普通民众用得起的符合国际标准的生物药。届时，汉腾生物将建立起药物研发生产基地，从生物科技型公司向生物医药企业发展，立志做中国最有社会责任的生物药企业。

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