药品注册专员 广州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招4人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 按照国家相关法律、法规完成新药注册、补充申请等资料的编写、整理与上报2. 完成注册申报资料的审核意见的整理、与相关部门沟通协调3. 对试验数据进行汇总、分析4. 完成药品注册申报的其他工作5. 认真参与公司培训，完成上级安排的其他工作任职要求：1. 药学相关专业2. 有1年以上药品研发或药品注册相关经验3. 有药品注册专员备案证的优先4. 熟悉药品注册法规及注册申报流程5. 能及时掌握药品注册政策和相关技术要求6. 具有独立的药物制剂和药物分析研发能力7. 具有很强的文字撰写能力 职能类别： 药品注册

联系方式

广州国际生物岛

公司信息

广州汉腾生物科技有限公司是一家由海归博士团队创办、从事蛋白药及蛋白制品研究开发与生产的高科技公司，同时是瑞士ExcellGene，德国Protagen Protein Services（PPS）及瑞士Laboratoire Mergens Woundil？系列产品在大中华地区的独家授权代理商。2016年6月，汉腾生物已在广州股权交易中心科创板挂牌。 汉腾生物落地在广州国际生物岛，计划将在佛山顺德区域设研发基地。公司业务体系可划分为基础业务、服务业务及核心业务三大板块。其中，基础业务主要为生长因子系列产品，服务业务包括重组蛋白CRO及CMO服务，核心业务则是以三功能特异性抗体产品为代表的生物药产品。公司在细胞培养基、瞬时蛋白表达、稳定细胞株构建、工艺优化及放大技术等方面拥有国际领先的自主技术，能够在不依赖其他跨国公司的情况下独立开发生物药及生物制品。 公司以“把欧美最前沿生物技术引进中国”为目标，致力于生产出中国普通民众用得起的符合国际标准的生物药。届时，汉腾生物将建立起药物研发生产基地，从生物科技型公司向生物医药企业发展，立志做中国最有社会责任的生物药企业。

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