上游工艺开发技术支持 上海

月薪： 10-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 职责1. 支持上游细胞培养工艺开发及工艺放大。2. 撰写/审核细胞培养工艺SOP、BPR等文件。支持临床前200 L反应器规模生产，支持现场核查。2. 协助上游工艺技术转移，为临床I、II、III期GMP生产提供技术支持。3. 撰写/审核新药申报相关资料，包括国外申报相关的英文资料。4. 负责文件管理，包括部门内部管理SOP、设备使用记录、研发实验记录本及研发报告等，符合GLP规范。5. 协助研发及中试相关物料的管理及统计。6. 协助对本部门员工进行技术培训及管理培训。技能要求1. 本科及硕士以上学历，生物化工、制药工程等相关专业，有3年以上工作经验者优先考虑。2. 具有良好的团队合作精神，认真负责，沟通能力较强。3. 有GMP车间生产、QA或技术服务经验者优先录取。4. 了解药品申报及管理法规，有项目管理经验，经常进行跨部门协作经验者优先录取。5. 英语6级以上，专业英语写作能力突出者优先录取。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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