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11-09 发布
职位描述
职位描述: 工作地点:上海市浦东新区广丹路222弄。职位名称:临床事务专员/临床项目经理岗位职责:1、负责上市前临床项目的策划及运行管理(从启动到项目结题整个项目周期),确保临床项目执行符合临床方案设计、GCP要求及ISO 14155要求; 2、负责CRO公司的筛选、考核及确认,并负责在项目执行中CRO公司的管理,保障临床项目运行高效高质量; 3、负责与产品项目团队CRO公司等内外部的沟通协调,确保团队沟通顺畅; 4、配合稽查团队对项目的稽查,并能够从项目中总结经验,对公司的SOP提出改善意见;任职资格:1、学历:本科及以上,医学相关专业,有2~3年以上CRA经验;2、熟练掌握GCP法规,ISO 14155法规,掌握神经介入知识;产品知识。 职能类别: 临床研究员
联系方式
上海市浦东新区广丹路222弄
公司信息
微创神通医疗科技(上海)有限公司(MicroPort NeuroTech(Shanghai)Co., Ltd.) (以下简称“微创神通”)是上海微创医疗器械(集团)有限公司的全资子公司。微创神通致力于中枢神经系统疾病治疗器械的研发、制造、销售和技术支持,已获得发明专利31项、实用新型专利11项,并承担“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
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