高级注册主管 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 住房补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责：1、 评价产品的注册可行性，制订注册项目总体规划；2、根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；3、跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题；4、保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及韩国总部的沟通和协调，保证总体注册准备工作的协调一致性。岗位要求：1、药学相关专业本科及以上学历，具有三年以上药品注册工作经验；2、 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对研发报批中出现的问题做出分析和判断；3、熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核；4、良好的英语水平，能流利阅读药学外文专业文献；5、 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；6、具有较强的组织、协调、沟通、管理能力； 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册 关键字： 药品 注册 申报

联系方式

广州市番禺区禺山西路329号海伦堡创意园

公司信息

广东帅广医药有限公司是以新药研发为核心，市场营销为主导的广东省高新技术企业。经过近十年努力,公司现已拥有国家新药多个, 公司新药产品涵盖抗生素类、心血管类、妇科、专科用药等多个类别。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势，公司后续研发品种充足，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，业务网络成熟，销售业绩稳定增长。 医药企业详细信息，请浏览企业网站 www.gdsgyy.com 广东帅广医药有限公司成立于2005年1月。帅广公司是一家以新药开发、引进和招商为主的专业医药公司。公司完全按照现代企业制度进行管理并已通过国家GSP认证。 我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景，我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司，为临床提供更多的好药，为患者解除病痛做出我们最大的努力！

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