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无工作经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.协助部门主管完成二类、三类医疗器械注册工作；2.协助设计产品注册方案、注册文件整理，编写，递交注册材料；3.与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；4.负责协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜；5.协助管代组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作；6.公司及部门安排的其他工作。任职资格：1.临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业，大学专科（含）以上学历及中级以上职称；2.两年以上医疗仪器产品注册申报经验，至少成功的完成2件以上二类、三类医疗器械申报注册经验；3.熟悉医疗器械相关知识，熟悉医疗器械仪器申报注册程序，熟知医疗器械注册的相关法律法规、注册资料准备的细节条款，能够制作相关申报注册资料；4.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力；5.较强的计算机、办公软件（WORD/EXCEL/PPT）和网络的使用技能；6.性格开朗，对工作认真负责。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究院科贸楼西侧
公司信息
北京伟力新世纪科技发展有限公司是专业致力于男科和传染病事业发展的高科技医疗器械制造企业。公司成立于1989年，我们以“聚精会神谋发展，踏踏实实抓质量”为企业精神，多年来为全国各级医院泌尿科、男科中心、传染病科等科室提供了多种优质产品，得到各大中医院认可。我们的男科产品是中华医学会男科分会推荐产品，“伟力”已经是全国男科界的知名品牌。我们的人工肝支持系统经过多年改进，成为国外进口类似产品的有力竞争对手，在各省市三级甲医院使用。 公司科研力量雄厚，在最初单一产品的基础上不断开发创新，发展到现在多科室的十多种产品，每一项产品都获得专利证书。公司建立了具备国际标准的研发制造体系和完善的质量管理体系，并相继通过ISO9001、ISO13485质量体系认证。 在中国，伟力拥有多个分公司及办事处，市场份额占有率名列前茅，营销及售后服务网络覆盖整个中国，与国内各级医院、医疗设备经营单位都有着密切的联系，完全确保用户随时随地都可得到来自伟力的专业化服务。同时，伟力产品远销海外，伟力正在逐渐成长为享有国际声誉的医疗器械专业制造商。 企业精神：一家人、一股劲、一条心
