注册专员 佛山

月薪： 3-6千/月

该公司所有职位
  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位要求：1、专业（或技术）类别：医药、生物工程、高分子专业；2、 语言能力：大学英语四级或相当；3、 电脑水平：熟练操作办公软件；4、工作经验： 3年以上质量管理经验，熟悉国外、内医疗器械法规，熟悉欧盟注册技术文件编写优先；5、其他方面要求：持有ISO13485（YY0287）内审员证书。岗位职责：1、ISO13485及ISO9001质量体系维护；2、医疗器械GMP实施情况监督审核；3、组织企业内部质量审核，汇报质量状况并提出改善意见；4、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调；5、协助相关注册技术文件的汇编。 职能类别： 药品注册

联系方式

佛山市南海区狮山镇桃园东路89号

公司信息

广东百合医疗科技股份有限公司创办于1999年11月。公司创办以来，秉承“追求卓越，出类拔萃”的企业理念，坚持“注重信誉，对生命负责；追求卓越，让顾客满意”的质量方针。专注于三类“医用高分子医疗器械产品”的研发、生产；专心提供优质医疗器械产品和服务；专业打造中心静脉导管、血液透析导管等国产导管类产品的优秀品牌。是国内、也是亚洲同类产品生产企业中销量最大、品质最优、品牌知名度最高的优秀企业之一。几年来，我司获国家实用型专利四十五项，发明专利四十二项，先后获得了ISO13485质量体系认证、欧洲CE认证和美国FDA认证。 2004年，公司在南海软件科技园内购地一百余亩，自建花园式厂房。一期工程一万多平方米，其中厂房面积6000多平方米，仓储面积5000多平方米，办公楼2000多平方米，员工宿舍楼及附属配套设施3000多平方米。 工厂内，花团锦簇，树木葱茏。周围山清水秀，空气清新，是国内为数不多的花园式厂房之一，堪与欧美医疗器械生产企业媲美。我司拥有符合GMP标准的一万级洁净车间1000多平方米，十万级洁净车间2000多平方米，新购大型导管生产专用自动化设备130多台套，并且拥有化学检验室、物理检验室、生物性能检测室500多平方米，已具备年生产500万套中心静脉导管、100万套血液透析导管的生产能力和条件，是中国乃至亚洲最大的导管类产品专业生产企业。 百合人决心：再接再历，开拓创新，不断研发出符合市场需求的高科技医用导管产品。为改善人民生活，构建和谐社会，共享健康人生，作出新的努力和贡献。 联系人：黄小姐，固定电话：0757-89959579

佛山相关职位
猎才二维码