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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1、负责新产品注册、注册证变更和注册证到期的重新注册。2、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；3、负责编制质量体系文件。4、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新新发布和新修订的法律法规。5、协助撰写医疗器械产品技术文件（如产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报告等）。6、协助编写CE、FDA认证申请材料等.岗位要求1、良好的沟通技巧和协调能力2、富有团队合作精神，一定的项目团队管理能力3、熟悉二类医疗器械注册流程.4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律、法规、政策，熟悉政府部门的工作流程 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册 工程师
联系方式
梅华路105号多丽工业区2栋512室
公司信息
从事医疗设备产品销售业务
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