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8-9年经验
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本科
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招1人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 要求:1、硕士及以上学历,药学、药物化学、有机化学、制药工程等相关专业;2、至少5年以上原料药国内或国际注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内原料药申报项目,并有成功案例;3、熟悉国内药品注册法规和ICH知识体系,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;4、具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;5、熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;6、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。7、有良好的学习能力,熟悉专利知识。职位描述:1、负责药物合成研发团队(小组)的日常管理,负责完成本部门工作计划和总结,确保本部门工作可高效运行。2、指导团队成员完成实验室小试工艺筛选和研究,中试放大及生产工艺验证等工作。3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核,向研究院院长汇报。5、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行;负责培训员工。7、完成领导交代的其它任务。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C27栋
公司信息
博瑞生物医药技术(苏州)有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔,致力于原创新药和高难度仿制药的研究开发及产业化。公司成立至今,销售和利润以每年100%的增长率快速发展,2012年收入突破1亿元。公司已获得国家高新技术企业、江苏省创新型企业、江苏省工程技术研究中心、江苏省科技型中小企业、中国药科大学实习基地、苏州市工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等企业及研究中心认定;并承担了2012年国家科技部火炬计划项目和2011年苏州市科技支撑计划项目两项重大科技项目。
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