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2年经验 -
本科 -
招3人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述: 1、负责项目相关文件的编写、临床研究总结报告撰写和注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;2、负责产品注册过程的跟进及与相关部门的日常沟通和情况汇报;3、负责注册申报材料进行编制、审核;4、负责组织监查以及进度跟踪,确保试验的质量;5、维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系;6、撰写注册申报资料,包括使用说明书、临床试验综述及阶段性进展报告等;7、解决临床试验和注册评审中临床问题。任职要求:1、熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉医疗器械产品的临床试验要求及流程;2、有过三类医疗器械临床试验和相关方案及报告撰写经验者优先考虑;3、生物医学工程专业背景,2年以上相关工作经验;4、具备很强的工作责任感,良好的沟通能力和组织协调能力;5、大学本科及以上学历,CET-4以上;6、性格外向,善于人际交往,可协调处理相关工作事项。 职能类别: 医疗器械注册 项目经理/主管
联系方式
凤城七路三丰中心思想
公司信息
西安天盈光电科技有限公司以高性能短波红外,多光谱融合及智能机器人为主的高新技术企业,是集产品研发、生产、维修、服务为一体的光机电综合性多学科的应用技术公司。 公司拥有科研人员40余名,博士及研究生学历20人,海归留学人员2人,博士生导师1人。自成立以来,公司先后获得中国创新创业优秀企业,深圳市电子行业十佳企业等荣誉。公司产品广泛应用于科研、医疗影像、工业检测等领域。
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