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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 岗位描述：1. 负责公司产品的国际注册品种的信息收集和研究，分析不同国家药品注册的资料要求及法规法律；2. 国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；3. 跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变化， 支持新产品的调研与开发。5. 根据国外客户的要求，协助主管提供出口所需的各种证书、证明，并完成翻译工作6. 按要求填写供应商问卷，提供相应资料7. 按要求完成公司文件的英文翻译工作8. 根据年度供应商审计计划和上司的指派，参与供应商现场审计，并编写审计报告和对供应商满意度进行评价，确保产品生产所用原辅料及包装材料质量的稳定可靠9. 上级交办的其他工作.岗位要求：1. 药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历，1年以上工作经验；2. 有专业英语写作（汉译英）经验；3. 了解药品生产过程及药品的质量标准，熟悉药品生产GMP；4. 有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室工作经验者优先。5. 良好的沟通能力和客户管理能力, 逻辑思维较强，具有适应不同场合的应变能力6. 优秀的职业精神和团队合作精神 职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理 关键字： 药品 注册 化工品 制剂
联系方式
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公司信息
杭州慧生生物医药科技有限公司是具有进出口权的外贸企业。公司主要致力于医药化工产品，医药中间体等的市场研发和经营。已与数十个国外制药公司，跨国化工公司及进口商建立了稳定的业务往来。 本公司现正处于高速发展阶段，拟向社会公开招募，诚聘具有良好职业道德，有事业心、责任心，有团队合作精神，有爱心，对公司忠诚，情商高，悟性好，有相关业务经验或人脉关系的优秀人才.
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