药品注册助理 北京

月薪： 5-7千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 节日福利
  • 全薪病假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.协助注册经理完成注册申报工作，主要涉及：编写产品技术要求，跟进注册检测，参与相关技术文件审核，准备并整理注册申报资料，提交注册申报资料，以及注册进度跟进等工作。2. 产品信息资料的搜集和整理。3.完成注册经理安排的其他工作。要求：1.责任心强，认真细致，较强的学习能力和沟通能力。2.熟练掌握办公软件word、excel等。3.英语6级或以上，读写熟练。4. 医药行业经验1年以上。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京市朝阳区五里桥一街“非中心”（草房）

公司信息

方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网：http://www.fountain‐med.com

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