高级临床监查员（医疗器械） 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 专业培训
  • 定期体检
  • 节日福利
  • 全薪病假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作；2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监察和结束临床试验。3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调；5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、医疗器械项目CRA经验3年以上。2、医药相关专业，本科以上学历。3、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差，能承受较高工作压力。4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。5、英语4级以上，读写良好。6、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。 职能类别： 临床研究员 关键字： 医疗器械 CRA

联系方式

北京市朝阳区五里桥一街“非中心”（草房）

公司信息

方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网：http://www.fountain‐med.com

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