产品注册报批专员 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司医疗器械和试剂注册资料编写、申报工作；2.负责上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；3.负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的沟通协调工作；4.跟进公司现有产品的注册，按时获得阶段性进展，及时取得注册证；任职要求：1.生物免疫学、检验学等专业，有ELISA操作经验者优先；2.良好的沟通能力、文献查阅能力，具有扎实的文件编写能力；3.有体外诊断试剂研发工作经验或产品注册申报工作经验优先考虑；4.工作热情高，踏实、严谨的工作态度，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通； 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 医疗 生物 检验 ELISA

联系方式

东湖开发区高新大道858号光谷生物医药园A08栋

公司信息

武汉康德庆生物科技有限公司位于武汉光谷生物产业园，致力于体外诊断试剂，医疗仪器和生物治疗领域，体系覆盖酶联免疫，金标，化学发光，分子诊断等生产线，产品涵盖传染病，肿瘤筛查等多个领域。现有国药准字等10余个产品文号，拥有多项自主知识产权。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取“的企业精神，注重以人为本，立足光谷，致力于把“康德庆生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。 公司规模： 专注诊断试剂，集研发、生产、经营为一体的高新技术企业； 第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证； 占地30亩的生产基地； 光谷生物产业园5000平方米标准厂房。 公司资质： 药品生产许可证 医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系，体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线，并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。 所获荣誉： 中科院生物高科技创新基金 光谷生物园第5批3551基金 生物创新基金 湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目 十余项专利

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企业入驻日期： 2017-11-09

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