临床数据管理主管 中山

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作；参与项目启动工作，参与CRF/EDC的设计，编写数据管理计划；编写数据核查计划及程序；解决数据管理过程中出现的问题。2、建立数据管理软件体系、SOP、以及人员培训程序。3、调研评估数据管理CRO，负责部分数据管理的外包工作。4、负责同CRO沟通数据管理，数据核查和清洗等。负责临床试验数据管理工作的实施和质控。5、负责建立和管理数据管理团队。任职要求：1、本科及以上学历，医学，药学，医学信息管理，生物，公共卫生，医学统计，或相关专业。2、有制药企业工作经验。3、熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程。4、具备同时进行多个项目工作的能力；展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行. 能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。5、良好的中英文阅读写作能力。6、具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床数据管理

联系方式

广东中山火炬开发区神农路6号

公司信息

中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com

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