北京相关职位： 省区经理 科研生物试剂耗材销售代表（年薪10万以上） 无血清细胞培养基研发员 细胞培养员 临床监查员-驻地北京 医学主管 液质联用检验员 医疗器械注册经理（精通国内国外注册） LC/MS操作员 临床研究员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
招3人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。 职责 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作； 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题； 4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展； 6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件； 7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程； 8、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视； 9、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 所需知识、技能和能力：1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识； 2、通过公司培训，全面掌握治疗领域和方案要求方面的知识。 3、计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。 4、良好的口头和书面沟通能力。 5、良好的组织和解决问题的能力。 6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 7、有效的指导能力和培训能力。 8、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。 9、能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。 最低学历和经验要求 10、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。 11、两年以上临床研究或临床监查经验。 职能类别： 临床研究员 临床协调员
联系方式
北京经济技术开发区荣华鑫泰大厦
公司信息
北京科诺德医药科技有限公司诚聘
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