验证工程师 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 包吃包住
  • 节日福利
  • 高温补贴
  • 专业培训
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 学历要求：1.大专以上学历；2.药学或相关专业；3.2年以上制剂生产、药品质量管理或验证管理经验，熟悉和了解制剂生产工艺。岗位要求：1.熟悉GMP、CGMP、验证指南、GAMP5、ISPE指南等法规、指南；2.熟悉厂房设施设备、公用系统、工艺及清洁验证流程，能根据相应法规要求独立撰写验证方案、实施并起草验证报告；3.能够熟练运用GE、FLUKE温度分布验证仪、ATI光度计等验证用检测设备；熟练运用CAD、Minitab等工具；4.具有良好的组织、沟通和协调能力，能独立完成所负责验证项目的整个验证工作，包括起草方案、方案培训、组织并参与验证实施、收集汇总数据、起草验证报告。熟悉偏差管理及变更控制流程，具备解决验证过程中发生的实际问题的能力；5.具有刻苦钻研的精神，及时了解中国、欧盟、FDA等相关法规的更新，并对验证标准作出调整。6.有无菌制剂、注射剂工作经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

上海市金山工业区茂业路500号

公司信息

上海司太立制药有限公司于2012年6月在上海市金山工业区设立，注册资金10000万元，为浙江司太立制药股份有限公司全资子公司（股票代码603520）。公司占地5公顷，厂房7万平方米，总投资6亿元。公司主要产品方向是研发、生产、销售非离子型造影剂诊断药物制剂。 在江西樟树市生产医药中间体，在浙江仙居县生产医药原料药，在上海金山区生产药物制剂，这样的产业链布局决策，为打造“司太立制药”成为中国造影剂诊断药物生产领军企业打下了基础。 竭诚欢迎您加入上海司太立制药有限公司大家庭！在这里，您会和许多品质纯朴、勤奋向上的同事们一起为了相同的目标和一致的利益并肩前进。

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