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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责已注册产品的体系的合规性,负责起草或审核体系文件;2.主持公司注册体系的内审/外审工作;3.配合做好质量体系的外部认证工作;4.协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,跟踪验证其实施效果;5.配合完成与产品注册相关工作的推进,如临床、注册检测、资料的审核等;6.其它CTO交代的工作事项。任职要求:1.具有PCR诊断试剂盒及PCR仪器相关产品的质量体系管理经验;2.生物、医学、化学、医学检验、工业等相关专业本科及以上学历;3.熟悉药监局等相关法律法规;4.熟练使用WORD,EXCEL等办公软件。联系人:人事部于*** 电话:010—65728656 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼
公司信息
滨江华康(北京)生物科技有限公司 滨江华康(北京)生物科技有限公司于2013年在北京创立。2015年,公司涉足于体外诊断试剂-基因分子检测领域,始终致力于成为中国药物基因组学床旁检测的领导者。2015年,滨江华康(北京)生物科技有限公司与英国LGC有限公司达成战略合作协议,在中国引入全球领先的基因快速检测平台—ParaDNA基因快速检测设备和HyBeacon探针检测试剂盒。2016年8月,公司在北京高新技术开发区建成1000多平方米的10万级和万级的高洁净生产车间,公司还建有先进的产品研发实验室。并拥有优秀的研发,生产,营销,服务团队以及国际领先的ParaDNA技术平台和高标准的质量保证体系。 面试地址:北京亦庄经济技术开发区经海四路25号院8号楼 联系人:连*** 联系电话:010—65728656
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