医疗器械注册专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责1) 负责公司医疗器械和体外诊断试剂产品注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。2) 参与产品的注册检验、临床试验、体系考核等工作。3）与公司内部、检测机构、临床试验单位和审评中心等部门沟通协调工作。4）关注医疗器械和体外诊断试剂注册和监管相关法律法规变化，及时整理更新。5) 上级领导安排的其它工作。 职位要求： 1) 3年以上医疗器械产品或体外诊断试剂注册相关工作经验。 2) 熟悉各类医疗器械产品和体外诊断试剂注册申报的流程。 3) 书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力。 4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力。 5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧

公司信息

北京康思润业生物技术有限公司成立于1998年，位于北京市顺义区，是一家经营体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业，通过国家高新技术企业认证。公司拥有百万级清洁厂房2800平米，十万级厂房800平米，研发面积1400平米，并于2006年1月13日通过ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证。 公司大力引进世界级先进的诊断技术及产品，已成为心梗心衰诊断仪、液基薄层制片系统、生化试剂生产厂家。我们不断开发新的项目，目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证；康思润业以引进、推广世界领先的检验方法和诊断项目为宗旨，愿与您携手共同促进中国医学诊断事业的发展。 公司拥有以下产品线： 干式免疫荧光全定量分析平台（POCT) 赛涂液基薄层细胞制片系统(TCT) 赛柏氏液基薄层细胞制片系统(TCT) 康思润业生物技术有限公司拥有庞大的销售网络和客户群体，遍布全国各地；同时拥有一流的技术支持团队，为客户提供完善专业的技术培训，以及售后技术支持，保证以技术为中心的全程服务，以建立良好长期的合作关系。 润泽万物、普济众生，以质量求生存，以信誉为保证，责任高于一切，成就源于付出，我公司恪守“诚信为本”的经营信条，致力于为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。

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