医药器械注册专员 上海

月薪： 3.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、跟进相关的国家政策及法规的更新；5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。 职能类别： 其他 药品注册

联系方式

上海市浦东新区宣桥镇宣秋路210号B幢3楼

公司信息

上海诺帮生物科技有限公司创建于1999年，是一家致力于医学生物活性材料、仿生医学修复材料、再生医学与组织工程领域研发、生产及销售的高新技术企业。总部坐落于高新技术企业云集的上海浦东新区，拥有3000㎡以GMP标准建设的现代化厂房和实验中心，并通过了欧盟CE认证和ISO13485:2003国际质量体系认证。 公司与位于美国马里兰州的约翰·霍普金斯大学（The Johns Hopkins University）医学院、英国剑桥大学（University of Cambridge）、国家“985工程”华南理工大学特种功能材料教育部重点实验室、上海交通大学医学院、第二军医大学附属长海医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学附属胸科医院等国内外研究机构结为战略合作伙伴，整合国内外相关资源，共同推动生物医学材料产业化进程。所推动的产业化项目得到了国家“973项目”基金、国家科技部技术创新基金以及上海市科委中小企业创新基金支持，拥有3项国家专利技术，还有数项专利正在申请中，涵盖了具有自主知识产权的生物活性玻璃创面修复材料（商品名：康倍TM）、生物活性骨修复材料（商品名：瑞杰特TM）、生物活性组织工程支架材料及纳米靶向控释药物载体材料等自有产品，广泛应用于骨科、普外科、心胸外科、肝肠科、整形外科、妇产科、烧伤科、皮肤科、口腔科等领域。 此外，上海诺帮生物科技有限公司还是美国康美（CONMED CORPORATION）WANG氏穿刺活检针中国区唯一指定合作伙伴，全面负责WANG氏穿刺活检针在中国市场的营销与服务。美国 CONMED公司1973年创建于美国纽约，为全球最大及历史最悠久的电外科手术设备及消耗材料供应商。其3100多名员工分布于全球的7个制造工厂，为全球用户和合作伙伴提供关节内窥镜、矫形外科设备、高频电刀和氩气刀、内窥镜设备和病人护理设备领域的服务。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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