制剂研发主管 上海

月薪： 5-7.9千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 包吃包住
  • 高温补贴
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 要求：1、学历与专业：本科以上学历，硕士学历优先，药学相关专业； 2、工作经验：2年以上新药研发及项目管理经验；职责：1、负责制定项目的研发计划和执行计划，指导并带领制剂专员完成整个项目的研发工作。 2、独立查阅中外专业文献，撰写和审核制剂处方工艺方案，操作和指导有关制剂实验，书写和审核实验记录； 3、根据注册法规要求，完成课题的处方筛选和生产工艺参数优化的研究，撰写和审定申报资料； 4、负责协调生产工艺交接并指导研发产品的放大生产、工艺验证工作； 5、负责向药厂相关部门提供工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间及方案； 6、负责向药厂相关部门提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，与药厂相关部门共同完成工艺验证和辅助验证相关文件和记录； 7、负责与药厂相关部门共同完成批生产记录、批检验记录及相关辅助记录等生产现场核查需要的与药品生产相关的记录； 8、负责准备好工艺交接及工艺验证所需各项物料，包括原料、辅料、标准品/对照品、色谱柱、试剂、包材等；9、负责与药厂相关部门共同完成现场核查所需的现场布置工作； 10、指导制剂专员完成实验操作、原始记录及注册申报资料的撰写； 11、负责制剂实验室管理，实验设备的日常维护保养； 12、负责制剂实验室的常备物料采购及实验仪器、耗材等的采购； 13、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市金山工业区茂业路500号

公司信息

上海司太立制药有限公司于2012年6月在上海市金山工业区设立，注册资金10000万元，为浙江司太立制药股份有限公司全资子公司（股票代码603520）。公司占地5公顷，厂房7万平方米，总投资6亿元。公司主要产品方向是研发、生产、销售非离子型造影剂诊断药物制剂。 在江西樟树市生产医药中间体，在浙江仙居县生产医药原料药，在上海金山区生产药物制剂，这样的产业链布局决策，为打造“司太立制药”成为中国造影剂诊断药物生产领军企业打下了基础。 竭诚欢迎您加入上海司太立制药有限公司大家庭！在这里，您会和许多品质纯朴、勤奋向上的同事们一起为了相同的目标和一致的利益并肩前进。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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