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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 包食宿
职位描述
职位描述： 职位描述：1、负责医疗产品的注册资料准备相关工作（起草和审核产品资料），确保达到CFDA要求；2、跟踪注册进度，解决产品注册过程中的各种问题；3、负责对公司内部员工进行一些相关法规的指导与培训；4、项目文档归纳与整理及更新工作；职位要求：1、生物医学工程、电子、机械等相关专业本科以上学历；2、熟悉医疗器械相关法规13485、YY9706，有二年以上二类或三类有源医疗器械产品临床、注册工作经验优先；3、有完整项目经历，会编写相关文件；有一定的表达与沟通能力；4、诚实肯干，有较好的沟通能力和团队合作精神；具有一定的创新能力及学习能力。上海白泽医疗器械有限公司位于上海市嘉定区安亭镇，是上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司的重要组成部分。集团公司现有员工200多人，旗下包括白泽医学检验所、细胞治疗研究院、细胞生产中心、乘黄医疗美容医院、孟超肿瘤医院等众多分支机构，其中白泽医疗器械专注细胞治疗相关医疗器械和细胞治疗生物产品研发及生产，拥有符合cGMP标准的生物制品生产中心及仪器研发实验室，自成立以来运用医学免疫学及相关生物高新技术，已成功开发出一系列细胞治疗相关技术和产品，包括细胞培养、细胞分选、细胞转染等试剂盒及配套仪器设备。公司拥有丰富的单克隆抗体、细胞因子、腺病毒、基因治疗级质粒等产品，在质量标准等各个方面都已达到了国际水平并且符合临床级制剂的质量要求。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
上海市嘉定区安亭镇前杨路75号A座
公司信息
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
