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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 提供食宿
职位描述
职位描述： 产品注册经理（1人）职位描述：主要职责：1.按照国内和国际相关法律、法规，负责组织公司新药项目注册申报工作；2.负责制订项目注册计划；负责新药注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请；3.配合药品监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；4.负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门。5.参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。 任职要求：1.医药相关专业本科及以上学历；2.3年以上药品注册经验；熟悉药品注册流程，熟悉药品注册相关法律法规要求，熟悉CFDA药品注册工作流程；3.具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力；4.具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力；5.有生物药注册经验优先；6.具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册
联系方式
上海市嘉定区安亭镇前杨路75号A座
公司信息
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
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