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11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告；2、编写、整理医疗器械产品注册申报资料；3、医疗器械产品注册批报、跟进、协调及取证等相关工作；4、注册相关文件的整理和归档；5、与药监局相关部门保存良好的联系，密切跟进注册法规的变化；任职要求：1、熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程；2、英语四级以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，英语口语交流能力强 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
洞泾镇莘砖公路3825号26栋
公司信息
上海成运医疗器械股份有限公司是一家中德技术合作企业,公司主要生产医用电子内窥镜，于2003年3月获得《国家食品药品监督管理局产品生产注册证》，成为国内第一家成功注册的电子胃镜、结肠镜生产厂家。 企业在2002年被授予《科技部2002年度中小企业创新基金》奖励，同年亦被上海市认定为《高科技技术成果转化项目》，2004年4月通过德国莱茵公司ISO9001质量体系认证。2005年获得上海市火炬计划项目证书。 公司经过长期的实践与创新，现已成功研发大量新产品，目前主要产品有电子胃镜、电子结肠镜，纤维支气管镜、电子支气管镜、耳鼻喉镜、工业用内窥镜，GVE-2100P型电子胃镜现已成为国内市场领跑者，以其超细的插入管直径、强大的图像处理功能，带来了完美的使用效果。 成运内窥镜是中德技术合作的结晶，每一步工艺与制造均采用领先的技术，为您提供无与伦比的高清晰画面和经数万次疲劳试验仍保持卓越的性能，无愧于中国人自己的品牌。位于德国慕尼黑的研发中心，时时把握世界最新科技，不断地创新，让客户满意是我公司永久的宗旨。
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