国际注册专员 深圳

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 下午茶

职位描述

职位描述： 一、职位描述：1. 主要负责公司家用健康医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA注册工作；2. 协助家用健康类医疗器械及体外诊断医疗器械产品的巴西注册；3. 根据产品注册检测进度并对海外注册相关法规动态更新、收集及指导；4. 对海外注册产品临床文献的收集，同类产品不良事件收集；5. 协助部门其他CE及CFDA项目的注册；二、任职资格:1、本科以上学历，理工科相关专业；2、英语程度：六级以上，可熟读英文文件，编写基本文件；3、2年以上工作经验，有完整的FDA注册项目经验，有医疗器械行业工作经验者优先；4、具有良好的团队协作精神、沟通协调能力；三、福利待遇1.本公司提供具有竞争性的薪酬体系，公司将根据员工绩效考核及年度工作表现评估，按公司奖励制度分别发放绩效奖金；2.公司和员工共享公司成长收益，对核心骨干实施期权计划；3.完善的五险一金制度，并为正式员工额外购买平安商业意外险；4.为保障员工的身心健康，公司每年组织免费体检和外出旅游；5.组织丰富多彩的娱乐活动：羽毛球、乒乓球、足球、篮球、瑜伽、登山等；6.提供工作餐补及下午茶；7.生日礼品、过节礼品、婚庆等红包；8.八小时工作制及各种法定假期。 职能类别： 药品注册

联系方式

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B

公司信息

深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高新技术企业，为山东环日集团子公司。主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机等。作为专业医疗研发与制造企业，帝迈已拥有独立的研发中心和制造基地，总部位于深圳南山云谷创新产业园，办公面积5200余平米，第一期投资资金5000万元.公司目前拥有一支由医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科技术人才组成的研发队伍，并聘请了多位国内外医学和产品专家顾问，凭借雄厚的技术实力，依托强大的集团资金背景，坚持以满足客户需求及提高产品质量为设计理念，在2013年底成功推出多款五分类血液细胞分析仪及持续正压呼吸机。帝迈生物在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络，为用户提供及时优质的售后服务！ 公司理念： 帝迈的愿景：通过大家的共同奋斗，使公司在医疗领域成为受人尊敬的企业！ 帝迈的使命：为社会创造价值，回报社会！ 帝迈的核心价值观：在为他人、社会创造价值的过程中，实现自己的人生价值及企业价值！ 企业的精神标语：心夙大，行无涯，知之、思之、行之！

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