质量注册专员 长沙

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 职位描述：1.完善相关质量体系文件，主导公司相关质量文件和记录的管理；2.协助产品注册，负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送；3.负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施；4.协助和参与相关其他制度的建立和维护；5.负责准备和协调与质量管理体系有关的审核或检查；6.负责纠正预防措施的实施和验证；7.负责与质量管理体系有关的数据分析；8.负责产品设计开发的评审， 风险管理和更改控制；9.参与质量管理体系内审和管理评审。职位要求:1.生物医药、检验等相关专业本科以上学历；2.具有ISO9001/ISO3485/ISO4001 内审员资格优先；3.国家注册质量工程师优先；4.熟悉IVD行业相关法规；5.良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

向阳路9号 艾普科技一楼

公司信息

湖南友哲科技有限公司坐落于长沙经济技术开发区***高新区，是一家致力于医学检验自动化、可视化、智能化技术研究，并依托关键技术研制先进临床检验设备和相关试剂耗材的高科技企业。 公司核心团队由来自国防科技大学和国内医疗器械企业丰富检验人才组成，其中50%以上具有硕士学历。公司重视“产学研用”联合发展，与多个高校、医院建立了战略合作伙伴关系，汇聚业界人才，使企业快速成长成国际先进的医疗器械设备提供商。 公司将秉承“持续创新、服务健康”的宗旨，发扬“顾客至上，追求卓越”的工匠精神，奋斗务实，朝着“任何人任何时间任何地点都能精准探知身体健康参数”的企业愿景不谢努力。

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